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AMI 完整性檢漏系統-制藥行業包裝檢漏專用
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AMI 完整性檢漏系統-制藥行業包裝檢漏專用

AMI 完整性檢漏系統-制藥行業包裝檢漏專用
上海幸运飞艇网站德国 Pfeiffer 推出制药行业包装检漏专用 AMI 检漏系统。湿气、氧气或微生物侵入等污染物会影响药品的稳定性,为了防止高湿敏性药物(例如干粉吸入剂)出现稳定性失效或注射用药物发生生物侵入的风险,藥品的包裝需要進行高靈敏度的完整檢漏測試。上海幸运飞艇网站德国 Pfeiffer創新性解決方案,专利设计AMI 完整性檢漏系統无需使用任何特定的示踪气体,无损,易于使用和安装并具有比其它传统方法更高的灵敏度。

作为泡罩包装在线过程控制 (IPC) 泄漏测试解决方案,AMI 设备已获得业内领先制药公司的认证。AMI 完整性檢漏系統的软件符合美国《联邦法规 21 章》 (21 CFR) 第 11 款的要求。

Pfeiffer AMI 完整性檢漏系統应用-制药行业包装
泡罩

泡罩                                                    玻璃瓶                                    塑料瓶

Pfeiffer AMI 完整性檢漏系統優勢:
高靈敏度,高可靠性
檢測範圍大:不同的檢漏方法可以結合起來,以覆蓋完整的檢測範圍。粗檢及精檢測試在單個測試序列內進行。
確定性測試方法:不需要操作員介入,檢漏結果是完全客觀的

Pfeiffer AMI 完整性檢漏系統技術參數:

型號

AMI 121

材質

Housing: 304L 不锈钢

Test chamber dimensions (l x w x h)1)

204 x 132 x 9 mm

最小檢測漏率

> 1X10­5 mbar l/s

 

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